As cámaras hiperbáricas de Tekna Manufacturing agora están recoñecidas na UE como dispositivos médicos certificados. Este é un paso por riba da maioría da compañía'Competidores que non cumpren estes altos estándares de calidade e non están autorizados legalmente a comercializar os seus dispositivos para uso médico.

Setembro 9, 2020

O mundo entusiasta da saúde e da medicina'Está aumentando o interese polas cámaras hiperbáricas polo seu uso no tratamento de feridas que non curan e unha ampla gama de outras condicións. As cámaras hiperbáricas son un xeito non invasivo de presionar aos pacientes ata dúas ou tres veces a presión atmosférica normal mentres se respira osíxeno. Ofrécese unha selección de cámaras hiperbáricas para satisfacer unha gama diversa de necesidades, incluíndo (para empresas e celadores) tratar pacientes individuais ou múltiples pacientes á vez. Liderar o camiño coa súa experiencia en tecnoloxía hiperbárica é Tekna Manufacturing Limited. En emocionantes novas da industria, Tekna anunciou recentemente que a compañía recibiu a certificación CE MDD (baixo a Directiva de dispositivos médicos) para toda a súa gama de cámaras hiperbáricas, o que lles permite comercializar legalmente os dispositivos como dispositivos médicos de clase IIb na Unión Europea. A certificación tardou dous anos en obterse e é un testemuño da devoción que Tekna ten por fabricar e ofrecer os mellores e máis fiables dispositivos de calidade.

"Comercializamos os nosos produtos desde principios dos anos 2000 e axudamos a ser pioneros en hiperbáricos nos Estados Unidos ", comentou Todd Janca, fundador e xefe de enxeñaría e desenvolvemento de novos produtos de Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "A certificación CE súmase á lista de certificacións que recibiron as nosas operacións en India, axuda a ampliar o noso alcance mundial e valida a seguridade e calidade dos nosos produtos. "

Sriram Narasimhan, director de Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., está igualmente entusiasmado coa nova certificación: "Aínda que é unha terapia común nos Estados Unidos, a concienciación sobre a terapia de osíxeno hiperbárico (HBOT) só comeza a crecer no resto do mundo. Algúns elementos de interese que chaman a atención sobre o campo son múltiples estudos que mostran a eficacia do HBOT no tratamento de pacientes infectados por COVID-19. Coa certificación CE podemos entrar en varios mercados dentro e fóra da UE. eu'Alégrome de que esteamos contribuíndo á difusión desta tecnoloxía ".

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. espera que a súa certificación lles permita destacar dos seus competidores non certificados, que a miúdo comercializan eliminatorias de baixa calidade que non poden obter a certificación CE MDD. Estes comerciantes non están autorizados legalmente a etiquetar as súas cámaras de terapia de osíxeno hiperbárico como dispositivos médicos.

Segundo a compañía, Tekna recibiu a autorización da FDA dos Estados Unidos en 1999 e desde entón vendeu os seus produtos en Estados Unidos. En 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (India) formouse para aumentar o alcance mundial dos seus produtos e ofrecer un servizo oportuno a clientes de todo o mundo. A instalación da India está rexistrada coa FDA, está certificada ISO 13485 e foi unha das primeiras en recibir MDSAP. Tamén recibiu a súa listaxe UL e a certificación CB dos seus produtos en 2019.

Os expertos responderon apaixonadamente a Tekna's Cámaras de oxigenoterapia hiperbárica.

O doutor Tyler Sexton, vicepresidente do Colexio Americano de Medicina Hiperbárica, que leva tratando pacientes con terapia hiperbárica desde os anos noventa e tamén ofrece múltiples programas de adestramento para especialistas en Hiperbáricas, dixo nunha revisión de cinco estrelas: "Usamos Tekna cámaras hiperbáricas durante moito tempo. Son os mellores no que fan. Tratei a miles de pacientes coas súas cámaras hiperbáricas e atopei as cámaras mellores e máis seguras dispoñibles no [mercado]. [Agora os médicos] de toda Europa [e Estados Unidos] poden acceder ás cámaras hiperbáricas de Tekna para implementar HBOT na súa práctica. Desexo todo o éxito ao equipo de Tekna ao gañar unha cota de mercado global ".

Para máis información visita https://hyperbaric-chamber.com.

Acerca de Tekna Manufacturing

Tekna é o fabricante líder de cámaras hiperbáricas monoplaza e multiplaza para terapia de osíxeno hiperbárico.

Contacto coa mídia

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[protexido por correo electrónico]

# # #